ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ (F-Y1-A ਕਿਸਮ IIR FDA510k)
ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਰਚਨਾ
ਫਿਲਟਰਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਸਤਹ 25g ਗੈਰ-ਬੁਣੇ, ਦੂਜੀ ਪਰਤ 25g BFE99 ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਸਮੱਗਰੀ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਪਰਤ 25g ਗੈਰ-ਬੁਣੇ ਦੁਆਰਾ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਲੇਅਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਾ ਘੇਰਾ
ਇਹ ਉਪਭੋਗਤਾ ਦੇ ਮੂੰਹ, ਨੱਕ ਅਤੇ ਜਬਾੜੇ ਨੂੰ ਢੱਕਣ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਜਰਾਸੀਮ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਣੂਆਂ, ਸਰੀਰ ਦੇ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ, ਕਣਾਂ, ਆਦਿ ਦੇ ਸਿੱਧੇ ਪ੍ਰਸਾਰਣ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਇੱਕ ਭੌਤਿਕ ਰੁਕਾਵਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
F-Y1-A ਕਿਸਮ IIR FDA 510k ਦੀ ਜਾਂਚ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (BFE) ਅਤੇ ਡਿਫਰੈਂਸ਼ੀਅਲ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ (ਡੈਲਟਾ ਪੀ), ਕੱਪੜੇ ਦੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਦੀ ਜਲਣਸ਼ੀਲਤਾ, ਲੈਟੇਕਸ ਪਾਰਟੀਕਲ ਚੈਲੇਂਜ, ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਖੂਨ ਦੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (BFE) ਅਤੇ ਵਿਭਿੰਨ ਦਬਾਅ (ਡੈਲਟਾ ਪੀ)
ਸਾਰਾਂਸ਼: BFE ਟੈਸਟ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਦੇ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਨੂੰ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਦੇ ਹੇਠਾਂ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕਰਕੇ ਟੈਸਟ ਲੇਖਾਂ ਦੀ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਸਟੈਫ਼ੀਲੋਕੋਕਸ ਔਰੀਅਸ ਦੇ ਇੱਕ ਮੁਅੱਤਲ ਨੂੰ ਇੱਕ ਨੈਬੂਲਾਈਜ਼ਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਐਰੋਸੋਲਾਈਜ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਥਿਰ ਵਹਾਅ ਦਰ ਅਤੇ ਸਥਿਰ ਹਵਾ ਦੇ ਦਬਾਅ 'ਤੇ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ।ਚੁਣੌਤੀ ਡਿਲੀਵਰੀ 3.0 ± 0.3 μm ਦੇ ਮੱਧਮ ਕਣ ਆਕਾਰ (MPS) ਦੇ ਨਾਲ 1.7 - 3.0 x 103 ਕਲੋਨੀ ਫਾਰਮਿੰਗ ਯੂਨਿਟਾਂ (CFU) 'ਤੇ ਬਣਾਈ ਰੱਖੀ ਗਈ ਸੀ।ਏਰੋਸੋਲ ਨੂੰ ਇੱਕ ਛੇ-ਪੜਾਅ, ਵਿਹਾਰਕ ਕਣ, ਸੰਗ੍ਰਹਿ ਲਈ ਐਂਡਰਸਨ ਸੈਂਪਲਰ ਦੁਆਰਾ ਖਿੱਚਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।ਇਹ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ASTM F2101-19 ਅਤੇ EN 14683:2019, Annex B ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਡੈਲਟਾ ਪੀ ਟੈਸਟ ਇੱਕ ਨਿਰੰਤਰ ਵਹਾਅ ਦਰ 'ਤੇ, ਇੱਕ ਮੈਨੋਮੀਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਦੇ ਦੋਵੇਂ ਪਾਸੇ ਹਵਾ ਦੇ ਅੰਤਰ ਨੂੰ ਮਾਪਣ ਦੁਆਰਾ ਟੈਸਟ ਲੇਖਾਂ ਦੀ ਸਾਹ ਲੈਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਡੈਲਟਾ ਪੀ ਟੈਸਟ EN 14683:2019, Annex C ਅਤੇ ASTM F2100-19 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਸਾਰੇ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।ਟੈਸਟਿੰਗ US FDA ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਅਭਿਆਸ (GMP) ਨਿਯਮਾਂ 21 CFR ਪਾਰਟਸ 210, 211 ਅਤੇ 820 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਕੱਪੜੇ ਦੇ ਟੈਕਸਟਾਈਲ ਦੀ ਜਲਣਸ਼ੀਲਤਾ
ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਇਗਨੀਸ਼ਨ ਦੀ ਸੌਖ ਅਤੇ ਲਾਟ ਦੇ ਫੈਲਣ ਦੀ ਗਤੀ ਨੂੰ ਮਾਪ ਕੇ ਸਾਦੇ ਸਤਹ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਦੇ ਟੈਕਸਟਾਈਲ ਦੀ ਜਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਸਮੇਂ ਦੇ ਪੈਰਾਮੀਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵੱਖ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕੱਪੜੇ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆਤਮਕ ਕੱਪੜੇ ਸਮੱਗਰੀ ਲਈ ਫੈਬਰਿਕ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦੇ ਨਿਰਣੇ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।ਟੈਸਟ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ 16 CFR ਭਾਗ 1610 (a) ਚਰਣ 1 - ਅਸਲੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਦੱਸੇ ਗਏ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਕਦਮ 2 - ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਅਤੇ ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਟੈਸਟਿੰਗ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਸਾਰੇ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।ਟੈਸਟਿੰਗ US FDA ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਅਭਿਆਸ (GMP) ਨਿਯਮਾਂ 21 CFR ਪਾਰਟਸ 210, 211 ਅਤੇ 820 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਲੈਟੇਕਸ ਪਾਰਟੀਕਲ ਚੈਲੇਂਜ
ਸੰਖੇਪ: ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਦੀ ਗੈਰ-ਵਿਹਾਰਕ ਕਣ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (PFE) ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਮੋਨੋਡਿਸਪਰਜ਼ਡ ਪੋਲੀਸਟੀਰੀਨ ਲੈਟੇਕਸ ਸਫੇਅਰਜ਼ (ਪੀ.ਐੱਸ.ਐੱਲ.) ਨੂੰ ਨੈਬੂਲਾਈਜ਼ਡ (ਐਟੋਮਾਈਜ਼ਡ), ਸੁੱਕਿਆ ਅਤੇ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਾਇਆ ਗਿਆ।ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਣ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ ਨੂੰ ਲੇਜ਼ਰ ਕਣ ਕਾਊਂਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਗਿਣਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।
ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ-ਮਿੰਟ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਹਰੇਕ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ, ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਦੇ ਬਿਨਾਂ, ਇੱਕ-ਮਿੰਟ ਦੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਗਿਣਤੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ ਅਤੇ ਗਿਣਤੀ ਔਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਜਾਂਚ ਲੇਖ ਨੂੰ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਕਣਾਂ ਦੀ ਔਸਤ ਸੰਖਿਆ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਯੰਤਰਣ ਗਿਣਤੀਆਂ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸਨ।ਨਿਯੰਤਰਣ ਮੁੱਲਾਂ ਦੀ ਔਸਤ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ ਦੀ ਸੰਖਿਆ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੇ ਕੁਝ ਅਪਵਾਦਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ASTM F2299 ਵਿੱਚ ਵਰਣਿਤ ਮੂਲ ਕਣ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਵਿਧੀ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ;ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੇ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਨਿਰਪੱਖ ਚੁਣੌਤੀ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਹੈ।ਅਸਲ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ, ਕਣ ਇੱਕ ਚਾਰਜ ਰੱਖਦੇ ਹਨ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਇਹ ਚੁਣੌਤੀ ਇੱਕ ਹੋਰ ਕੁਦਰਤੀ ਅਵਸਥਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ 'ਤੇ ਐਫਡੀਏ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਿੱਚ ਗੈਰ-ਨਿਰਪੱਖ ਐਰੋਸੋਲ ਨੂੰ ਵੀ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।ਸਾਰੇ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।ਟੈਸਟਿੰਗ US FDA ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਅਭਿਆਸ (GMP) ਨਿਯਮਾਂ 21 CFR ਪਾਰਟਸ 210, 211 ਅਤੇ 820 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਖੂਨ ਦੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ
ਸੰਖੇਪ: ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸਮਾਸਕ ਅਤੇ ਤਰਲ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਤੋਂ ਬਚਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸੁਰੱਖਿਆ ਕਪੜਿਆਂ ਦੀਆਂ ਹੋਰ ਕਿਸਮਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਇਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਇੱਕ ਧਮਣੀਦਾਰ ਸਪਰੇਅ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਉਪਭੋਗਤਾ ਨੂੰ ਖੂਨ ਅਤੇ ਸਰੀਰ ਦੇ ਹੋਰ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਸੰਭਾਵਿਤ ਸੰਪਰਕ ਤੋਂ ਬਚਾਉਣ ਲਈ ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਹੈ।ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਖੇਤਰ ਦੀ ਸਤ੍ਹਾ ਤੋਂ ਕੈਨੁਲਾ ਦੇ ਸਿਰੇ ਤੱਕ ਦੀ ਦੂਰੀ 30.5 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ ਹੈ।ਟਾਰਗੇਟਿੰਗ ਪਲੇਟ ਵਿਧੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਖੂਨ ਦੇ 2 ਮਿ.ਲੀ. ਦੀ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਵਾਲੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਇਹ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ASTM F1862 ਅਤੇ ISO 22609 (EN 14683:2019 ਅਤੇ AS4381:2015 ਵਿੱਚ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤੇ ਅਨੁਸਾਰ) ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਲਈ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਅਪਵਾਦ ਦੇ ਨਾਲ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ: ISO 22609 ਲਈ 21 ± 5° C ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ ਵਾਲੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਅਤੇ 85 ± 10% ਦੀ ਸਾਪੇਖਿਕ ਨਮੀ।ਇਸਦੀ ਬਜਾਏ, ਉਹਨਾਂ ਪੈਰਾਮੀਟਰਾਂ 'ਤੇ ਰੱਖੇ ਗਏ ਵਾਤਾਵਰਣਕ ਚੈਂਬਰ ਤੋਂ ਹਟਾਉਣ ਦੇ ਇੱਕ ਮਿੰਟ ਦੇ ਅੰਦਰ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟਿੰਗ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਸਾਰੇ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।ਟੈਸਟਿੰਗ US FDA ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਅਭਿਆਸ (GMP) ਨਿਯਮਾਂ 21 CFR ਪਾਰਟਸ 210, 211 ਅਤੇ 820 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ (ਸਰਜੀਕਲ ਜਾਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਮਾਸਕ ਵਜੋਂ ਵੀ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਇੱਕ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣ ਹੈ ਜੋ ਮੂੰਹ, ਨੱਕ ਅਤੇ ਠੋਡੀ ਨੂੰ ਢੱਕਦਾ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਰੁਕਾਵਟ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਸਟਾਫ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਛੂਤਕਾਰੀ ਏਜੰਟ ਦੀ ਤਬਦੀਲੀ ਨੂੰ ਸੀਮਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਇਹਨਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸਾਹ ਦੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ ਅਤੇ ਛਿੱਟਿਆਂ ਨੂੰ ਮੂੰਹ ਅਤੇ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਦੇ ਨੱਕ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਤੋਂ ਰੋਕਣ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਚਿਹਰੇ ਦਾ ਮਾਸਕ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀ ਤੋਂ ਸਾਹ ਦੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ ਦੇ ਫੈਲਣ ਨੂੰ ਸਰੋਤ 'ਤੇ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਨਿਯੰਤਰਣ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਖੰਘਣ ਜਾਂ ਛਿੱਕਣ ਨਾਲ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਸਾਹ ਦੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ ਦੇ ਫੈਲਣ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਲੱਛਣ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ ਸਰੋਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਸਾਧਨ ਵਜੋਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਚਿਹਰੇ ਦੇ ਮਾਸਕ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।ਸਰੋਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਜੋਂ ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਾਹ ਦੇ ਵਾਇਰਸਾਂ ਨੂੰ ਲਿਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਸਾਹ ਦੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ ਦੀ ਰਿਹਾਈ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।
ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਲਈ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ, ਹੋਰਾਂ ਵਿੱਚ, ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ:
● ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਖੂਨ ਦੇ ਨਾਲ ASTM F1862 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਤਰਲ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਟੈਸਟ: ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਦਬਾਅ ਮੁੱਲ (80, 120 ਜਾਂ 160 mmHg) ਦੇ ਸਬੰਧ ਵਿੱਚ ਪਾਸ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ 32 ਵਿੱਚੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 29 ਨਮੂਨੇ ਇੱਕ ਨਿਰਧਾਰਤ ਦਬਾਅ 'ਤੇ ਟੈਸਟ ਪਾਸ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਇਸ ਟੈਸਟ ਨੂੰ EN 14683:2019 ਵਿੱਚ ਵਰਣਿਤ ਸਪਲੈਸ਼ ਰੇਸਿਸਟੈਂਸ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਟੈਸਟ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾਯੋਗ ਮੰਨਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ;
● ASTM F2101 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਟੈਸਟ: ਜੇਕਰ BFE ≥98% ਹੈ ਤਾਂ ਟੈਸਟ ਪਾਸ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ;ਇਸ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜੇ EN 14683:2019 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤੇ ਗਏ BFE ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾਯੋਗ ਹਨ;
● MIL-M-36954C ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਡਿਫਰੈਂਸ਼ੀਅਲ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ (ਡੈਲਟਾ P) ਟੈਸਟ: ਜੇਕਰ ਦਬਾਅ ਦਾ ਅੰਤਰ ΔP 5 mmH2O/cm2 ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੈ ਤਾਂ ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਪਾਸ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਇਸ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜੇ EN 14683:2019 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਵਿਭਿੰਨ ਦਬਾਅ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾਯੋਗ ਹਨ
● ISO 10993-1:2018 "ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਅੰਦਰ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਟੈਸਟਿੰਗ" ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਬਾਇਓ-ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ।ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸੀਮਤ-ਸੰਪਰਕ (A, 24 ਘੰਟਿਆਂ ਤੋਂ ਘੱਟ) ਜਾਂ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਸੰਪਰਕ (24 ਘੰਟੇ ਤੋਂ 30 ਦਿਨ) ਦੁਆਰਾ ਸੰਚਤ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦੇ ਹੋਏ ਚਮੜੀ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਸਤਹ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਵਜੋਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।ਇਸ ਵਰਗੀਕਰਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਬਿੰਦੂ ਵਜੋਂ ਰਸਾਇਣਕ ਗੁਣਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸਾਇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ, ਜਲਣ ਅਤੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਹਨ।
