ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ (F-Y1-A ਟਾਈਪ IIR)
ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਰਚਨਾ
ਫਿਲਟਰਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਸਤਹ 25g ਗੈਰ-ਬੁਣੇ, ਦੂਜੀ ਪਰਤ 25g BFE99 ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਸਮੱਗਰੀ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਪਰਤ 25g ਗੈਰ-ਬੁਣੇ ਦੁਆਰਾ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਲੇਅਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਾ ਘੇਰਾ
ਇਹ ਉਪਭੋਗਤਾ ਦੇ ਮੂੰਹ, ਨੱਕ ਅਤੇ ਜਬਾੜੇ ਨੂੰ ਢੱਕਣ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਜਰਾਸੀਮ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਣੂਆਂ, ਸਰੀਰ ਦੇ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ, ਕਣਾਂ, ਆਦਿ ਦੇ ਸਿੱਧੇ ਪ੍ਰਸਾਰਣ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਇੱਕ ਭੌਤਿਕ ਰੁਕਾਵਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
F-Y1-A ਇੱਕ ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ ਹੈ।
UMDN ਕੋਡ: 12-458
ਵਰਗੀਕਰਨ: ਕਲਾਸ 1
ਨਿਯਮ: ਨਿਯਮ 1, Annex V111, (EU) MDR 2017/745 ਦੇ ਅਧਿਆਇ III ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ
ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਰੂਟ: ANNEX II + ANNEX III + (EU) MDR 2017/745 ਦੀ ਧਾਰਾ 19
ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੁਆਰਾ ਇਹ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ F-Y1-A ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ 'ਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੰਸਦ ਦੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) MDR 2017/745 ਅਤੇ 5 ਅਪ੍ਰੈਲ 2017 ਦੀ ਕੌਂਸਲ ਦੇ ਉਪਬੰਧਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।EU ਘੋਸ਼ਣਾ ਦੀ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀ ਇਕੱਲੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਦੇ ਅਧੀਨ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
F-Y1-A ਮਿਆਰ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN 09 2010, EN 09 ISO-3 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
